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越洋医药首席技术官范军博士受邀出席第一届中国医药CDMO产业发展高峰论坛

2022-10-13 16:19:12

为探索推动新形势下医药CDMO产业发展的新思路和新趋势,助推产学研协同创新,促进安徽医药产业高质量发展,9月14日至15日,由安徽省药品监督管理局指导,华益药业科技(安徽)有限公司牵头新成立的安徽省制剂CDMO产业联盟在合肥召开第一届中国医药CDMO产业发展高峰论坛,开幕式环节正式启动安徽省制剂CDMO产业一体化服务平台。范军博士受邀出席此次论坛并就目前MAH企业选择制剂CDMO的关键考量点做了分享。

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范军博士首先就目前国内MAH的里程碑及现状做了分享,肯定了目前MAH制度的优势,总结分析了国内运用MAH制度申报项目情况及采用联合申报的企业情况,指出MAH制度已受到越来越多的企业重视及运用,激发了药企研发动力、改善了部分生产型企业产能情况,促进了药品批准文号的流通,最大程度地发挥药企各自价值;其次范军博士对越洋医药进行了介绍,越洋医药是一家以特色平台技术为核心、以满足临床未满足的需求为驱动力的国际化缓控释新药领军企业。公司有7名全职海归博士(2名国家级特聘专家)。公司口服固体缓控释新药获批临床批件数量19件(总数37件),占中国半壁江山,全国排名第一,遥遥领先,12个新药获批美国IND。新药维安已完成506名患者III期国际多中心临床实验入组。仅2022年上半年,已与上海医药及中药领军企业签署数亿元针对中美市场新药的合作研发及生产销售协议,并发布了公司CMO的业务需求,希望能与更优质的CMO 合作,助力越洋的新药项目早日全球获批上市;其次范博士还分享了CMO 筛选及管理的经验,并就CMO合作过程中的问题和参会人员做了分享;最后就目前合作中的问题和可能的解决方案参加了圆桌讨论。

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范军博士表示:“药品产业创新发展关系人民群众身体健康和国家安全,关系经济社会发展大局。CDMO产业的联盟将帮助医药行业产业链上下游整合,共谋发展,实现技术快速对接转化,缩短产品研发上市周期,促进产品优化创新,助力医药产业做大做强,实现转型升级,有力有效实现医药产业高质量发展,带来巨大的经济和社会效益。”

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