发展历程development history

公司由特聘专家(创业类)闻晓光博士创办,现拥有8名全职欧美海归博士(其中2名国家级特聘专家),为国务院侨办第五批“重点华侨华人创业团队”。越洋医药是一家以特色平台技术为核心、以满足临床未满足的需求为驱动力的国际化改良型新药研发公司。

2023年

“越洋维安®”项目在美国NDA申报

2023中国创新生物医药100强

2022最具潜力初创企业金马奖

泰州G106基地投入使用

左乙拉西坦缓释片500mg在美国获批上市

启动IPO

美国子公司建成洁净车间,完成首个IND的生产和申报

2022年

与康缘药业签订战略合作协议

泰州G106基地开工典礼

荣获“2022年中国医药新锐创新力量“,荣获“2022未来医疗100强”,荣获“2022年中国化药研发实力100强”,荣获“2022年中国医药高质量发展成果品牌、成果企业”

OPL-015项目开始完成国际多中心III期临床

获得11个中国IND临床批件和11个美国IND临床批件,5个项目分别在NMPA及FDA完成临床I期登记

向泰州当地2所小学捐赠电脑20台

《赢在选代创新一中国改良型新药活力探源》中国改良型新药首刊正式出版,闻晓光博士任总编辑

2021年

与上海医药签订战略合作协议

新药OPL-015开展国际多中心三期临床Efficacy试验

国家科技重大专项项目通过验收

广州基地竣工并投入使用

完成3.3亿C轮融资

成为中国化学制药工业协会二类新药专业委员会主任单位

获批17个中美新药临床试验批件

左乙拉西坦缓释片出口美国

2020年

公司首个缓控释制剂CY-02在美国获批上市

完成缓控释制剂CY-01美国ANDA上市许可申报

完成缓控释制剂CY-14中国ANDA上市许可申报

完成全球新药OPL-015维安NDA批次生产,并开展正式PK

完成9个中美新药IND申报

获得粤港澳大湾区生物科技创新企业领军企业

2019年

完成CY-02美国ANDA申报,完成美国FDA PAI核查

完成18个缓控释制剂人体PK试验

获得广州市创新领军人才团队项目

2018年

核心技术发明专利分别获得日本、美国、欧盟授权

国际首创新药3个项目获得FDA临床批准函

1个改良型新药获得新药临床批件

公司完成B轮融资

国际缓控释新药成果转化基地建设启动暨第一届缓控释新药珠江论坛

2017年

完成5个缓控释制剂人体PK试验

荣获国务院“重点华侨华人创业团队”称号

公司总部搬迁至广州开发区

2016年

公司第一个新药获得美国及台湾临床批准函(IND Approval) 并完成人体药代动力学研究

4项中国发明专利获得授权

第五届中国创新创业大赛全国总决赛行业第三名

完成A轮融资

美国圣地亚哥子公司设立

2015年

2项中国发明专利获得授权

完成多个新药和高难度仿制药缓控释制剂药学研究

2014年

完成第一个缓释片 (CY-02) 中国临床批件申报

闻晓光博士获得国家级特聘专家称号

获得“克莱斯勒杯黑马创业大赛生物医药总决赛”冠军

2013年

公司获得浙江九洲药业天使投资

多个新药和高难度仿制药缓控释制剂立项开展药学研究

2012年

公司入驻国家新药创制基地

公司获得成立泰州市口服递释药工程技术研究中心

新药OPL-001,仿制药CY-01、CY-02缓控释制剂立项,开展药学研究

2011年

公司成立

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