2023年3月25日-3月26日，由中国化学制药工业协会指导、越洋医药开发（广州）有限公司、北京医恒健康科技有限公司主办的“2023中国改良型创新药珠江高峰论坛暨中国化学制药工业协会二类新药专业委员会”顺利举行。本届高峰论坛与中国化学制药工业协会二类新药专业委员会成立大会同期举行，是二类新药专业委员会的首次亮相。

创新药发展的高峰论坛会议。大会两年前开始策划筹备，从改良型新药发展整个产业链的实际情况出发，邀请了医药行业的院士、国家审评专家、科学家、中国化学制药工业协会及药学会等协会主任委员和委员、资深管理者、实力药企、改良型创新药产业链代表企业、关注改良型新药发展的投资方和经验丰富干货满满的知名专家学者齐聚一堂，一起深入地研讨交流我国最新的二类新药政策法规与研发经验和案例。会议为期两天，设有改良型新药研发的政策环境与前沿技术进展主论坛，及改良型新药的立项策略和关键技术、改良型新药的质控与工艺研究、改良型新药的临床试验与注册申报、医药创新成果转化及项目拓展交易专场和二类创新药创业投资与资本战略多个分论坛，内容涉及新政法规解读与实施、研发立项策略、制剂技术与临床、分析质控与注册、儿童用药、辅料包材、投资等。

3月25日上午，珠江高峰论坛暨中国化学制药工业协会二类新药专业委员会成立大会在中国化学制药工业协会资深会长潘广成的致辞中拉开帷幕。2016年国家药监局NMPA发布51号文件《关于化学药品注册分类改革工作方案的公告》，明确提出2类改良型创新药，强调境内外均未上市的具有明显临床优势的改良型新药，与国际接轨。且具有投入少、时间短、成功率高、附加值高、竞争力强和可延长新药生命周期等优势，符合中国医药产业转型升级的国家战略和布局。大会上邀请中国化学制药工业协会资深会长潘广成、上海医药集团股份有限公司执行董事及总裁左敏、中国化学制药工业协会二类新药专委会主任委员闻晓光、中国药学会药剂专委会主任委员陆伟跃、中国药学会工业药剂专委会主任委员王健、中国化学制药工业协会政策法规专委会主任委员张自然、中国药学会药剂专委会副主任委员吕万良、上海医药制造管理中心副主任/技术创新中心主任曾垂宇及副主任单位广州帝奇医药技术有限公司代表、深圳微芯生物科技股份有限公司代表参与揭牌，与所有在座嘉宾一同见证下，在秘书长蔡怀涵博士的主持倒计时中中国化学制药工业协会二类新药专业委员会牌匾亮相并成功揭牌，标志着中国第一个关于二类新药的国家级专业委员会正式成立。

3月26日上午，闻晓光博士以《以缓控释新药为例解析中国2类和美国NDA 505(b)(2)新药开发》为主题进行了主题演讲。在主题演讲中重点讲述了美国505(b)(2)和中国改良型二类创新药的发展，改良型新药站在巨人肩膀上迭代创新，满足全球还未满足的临床需求。现阶段，FDA批准了的505(b)(2)新药占获批新药总数的69%，且在国内外均有很多成功的案例及重磅级产品。改良型新药是一条绝大多数本土企业能够负担得起的创新之路，也是契合中国医药产业高质量发展转型升级的创新方向。最后闻晓光博士分享了几个美国FDA批准的“普通制剂改为缓控释制剂”及1个平台技术开发多个新药等经典案例，改良型新药大有可为。

3月26日下午闻晓光博士参加了新环境下创新药产业成长与投资内容的圆桌讨论。

3月26日下午，越洋医药董事长助理/临床总监蔡怀涵博士参加了企业路演以“应用缓控释平台技术开发新药的领军企业”为题进行演讲，用短短的15分钟精华浓缩展示了越洋医药12年夯实发展创新开发缓控释平台技术的成果，截止2023年2月，公司二类新药获批临床试验许可数量国内排名第三（恒瑞第一，正大天晴第二），口服固体缓控释新药获批临床批件数量23件（占总数一半），全国排名第一，26个新药获批美国IND。公司已有产品已获美国FDA批准上市并进入美国市场，新药维安已完成506名患者III期国际多中心临床实验入组，7个新药进入临床Ⅰ期。公司已与上海医药、康缘药业，常州制药，天津医药签署数亿元针对中美市场新药的合作研发及生产销售协议。并以实际新药产品“越洋唯安®”和“唯眠®”为例满足未满足的临床需求及产品的商业价值，引起了众多投资人和医药人的关注，会后围着闻董事长及蔡博士深入交流，期待进一步的洽谈及合作。