商务拓展元年
首个中国ANDA获批上市,左乙拉西坦缓释片500mg在美国获批上市
30个中美IND获批
10个新药开展Ⅰ期临床
15个缓控释制剂完成人体试验
公司主题曲《与你同在》全网发行
荣获"2023中国创新生物医药100强"、"2022最具潜力初创企业金马奖”等荣誉称号
泰州基地越洋楼竣工并投入使用
美国基地通过GMP认证且获批首个IND
与康缘药业签订产品战略合作协议
首个缓控释新药国际多中心Ⅲ期临床患者出组(506例)
16个中美IND获批
7个新药开展Ⅰ期临床
33个缓控释制剂完成人体试验
创始人主编中国改良型新药首刊出版发行
首次向2所小学捐赠电脑20台
荣获广东省“专精特新"中小企业、“2022年中国医药新锐创新力量10强”、“2022未来医疗100强”、“2022年中国化药研发实力100强”等称号
与上海医药签订产品战略合作协议
完成C轮融资
缓控释制剂产品首次出口美国
首个缓控释新药国际多中心III期临床患者入组
17个中美IND获批
23个缓控释制剂完成人体试验
2项国家“重大新药创制”科技重大专项结题验收
成为“中国化学制药工业协会二类新药专委会”主任单位
首届“千里马杯乒乓球赛”招聘活动成功举办
广州基地竣工并投入使用
与常药、天药、尖峰药业签订产品战略合作协议
首个美国ANDA获批
首个缓控释新药完成NDA批次生产,并开展正式PK
5个中美IND获批
11个缓控释制剂完成人体试验
1个美国ANDA、1个中国ANDA申报完成
荣获“创客中国”中小企业创新创业大赛全国总决赛企业组生物医药行业第一名
首届“未来科学家探秘药物世界”科普活动成功举办
2个美国IND获批
20个缓控释制剂完成人体试验
首个美国ANDA申报并通过FDA核查
获批“广州市创新领军团队”、“广州开发区创业领军人才”项目
完成B轮融资
首个中国IND获批
12个缓控释制剂完成人体试验
首个发明专利获得美国、欧盟、日本授权
2项国家“重大新药创制”科技重大专项获批立项
首届缓控释新药珠江论坛成功举办
首个中国台湾IND获批
3个缓控释制剂完成人体试验
荣获国务院“重点华侨华人创业团队”称号
设立广州总部
完成A轮融资
首个美国IND获批
首个缓控释新药完成人体试验
首个中国发明专利获得授权
设立美国圣地亚哥子公司
荣获“第五届中国创新创业大赛生物医药行业”全国总决赛季军
首个中国实用新型专利获得授权
国内首台进口多功能压片机就位
创始人荣获“国家特聘专家”称号
首个中国临床批件申报
荣获“克莱斯勒杯第四届黑马大赛-生物医药”总决赛冠军
完成天使轮融资
首个中国发明专利申请
创始人获得原国家主席胡锦涛接见
首个新药OPL-001和仿制药CY-01立项
入驻中国医药城(泰州)- 国家新药创制基地
获批成立泰州市口服释药工程技术研究中心
公司成立
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