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分析研发总监

2018-04-12 10:34:24

岗位职责:


1、指导、修订、审核药物分析技术方案、质量标准、SOP等重要文件,并监督实施;

2、负责解决分析技术难题,必要时组织力量进行技术攻关;

3、负责药物分析部门的日常管理,监督药物分析部门有序、高效、合规地运行;

4、审核关键实验数据,指导下属完成申报资料的撰写,审核申报资料等重要文件;

5、协调药物分析部门与其它部门的合作,推动研发项目顺利进行;

6、培训部门人员并进行绩效考核,完成公司的年度目标指标。


任职要求:


1、分析化学、有机化学或相关专业硕士以上学历,具有10年以上药物分析方面的工作经验并有至少5年管理分析团队的经验;

2、熟悉分析研发的各个环节,有很强的解决技术难题的能力;

3、能独立指导开发、确认(获验证)新药分析方法、建立质量标准、熟悉CTD申报资料的撰写、有较丰富的回复CDE发补和FDA缺陷信的经验;

4、熟悉实验室常规分析仪器的工作原理,对新技术有较强的敏感性和接受能力;

5、较强的管理能力以及沟通协调能力;

6、较强的英文专业文献阅读能力。


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