2018-04-12 10:37:31
岗位职责：
1、常驻北京，就口服固体制剂产品的IND/NDA等事务与药政管理部门包括其审评中心保持经常、有效的联络与沟通，确保所提交的注册材料符合有关政策、法规的规定，协助获得产品的上市销售许可；
2、跟踪国家注册法规、政策的变化，分析这些变化对公司在研项目、已申报的注册资料或产品可能产生的影响，必要时向上级提供适当的建议并采取措施应对有关的变化；
3、完成上级领导交办的其他事务。
任职要求：
1、药学、化学或相关专业博士以上学历，五年以上注册管理工作经验；
2、了解药品生产过程和相关法规；
3、熟悉国内外新药或仿制药的注册及补充申请的流程；
4、出色的书面及口语表达能力，较强的沟通协调能力。
