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首席医学官CMO

2018-04-12 10:38:09

岗位职责:


1、关注当前未满足的医疗需求,参与审核公司新药项目的立项报告,制订与公司研发项目相配套的临床规划;

2、负责提供临床研究方案的医学策略、研究目的以及方案撰写, 在临床研究过程中提供必要的医学支持,监督、评估、指导临床研究项目整体进度和质量;

3、解读最终的临床数据,完成相关的申报资料;

4、推动公司与患者之间以及公司与国内外相关研究机构之间的合作;策划和实施公司与学术机构之间具体的、与学术课题相关的项目合作;

5、策划和实施“医生访谈”、有医学专家参加的研讨会等学术交流活动等,从中发现尚未满足的临床需求;

6、负责公司临床医学人才团队的建设以及培训管理工作。


任职要求:


1、临床医学或相关学科的医学博士,具有10以上年小分子药物领域临床医学工作经验者优先;

2、通晓I - III期临床试验流程和相关法规,有完整临床研究方案经验者(尤其是III期临床研究方案经验者)优先;

3、熟悉小分子新药研发的全过程和新药申报对临床的要求,熟悉国内外(或国外)临床研究发展与现况;

4、熟悉药品注册管理办法,GCP法规以及有关临床研究的相关法规;

5、善于进行专业文献检索,有较强的信息总结和资料撰写能力;

6、有良好的沟通能力和解决问题能力;有良好的英文写作和听说能力;

7、有知名药企经历或在业内有一定学术地位者优先。


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