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临床药理总监

2021-12-03 15:55:00

岗位职责:


1、负责新药研发中的机制解读、DMPK模拟等相关研究;

2、负责支持新药项目立项;

3、根据研发需求及所承担项目,跟踪查阅、总结国内外学术资料;为药物评价提供药效、药代动力学及安全性评价等方面的专业支持;

4、负责与CRO公司沟通、协调、推进药理毒理相关研究,跟踪试验进度、监督委托单位研究质量和审核研究数据;

5、负责撰写IND/NDA申报资料药理毒理部分,配合注册人员完成药品申报工作,协助临床方案的制定。


任职要求:


1、药理学专业硕士及以上学历,博士优先;

2、熟悉数据统计分析,英文读写能力优秀;

3、有药效学评价试验及PK经历(体内、体外、PK)工作经历或背景者优先,有在CRO药理毒理或药代动力学背景者优先;

4、熟悉国家技术审评的要求及国家药品管理的相关法规。


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