2021-12-03 15:55:00
岗位职责：
1、负责新药研发中的机制解读、DMPK模拟等相关研究；
2、负责支持新药项目立项；
3、根据研发需求及所承担项目，跟踪查阅、总结国内外学术资料；为药物评价提供药效、药代动力学及安全性评价等方面的专业支持；
4、负责与CRO公司沟通、协调、推进药理毒理相关研究，跟踪试验进度、监督委托单位研究质量和审核研究数据；
5、负责撰写IND/NDA申报资料药理毒理部分，配合注册人员完成药品申报工作，协助临床方案的制定。
任职要求：
1、药理学专业硕士及以上学历，博士优先；
2、熟悉数据统计分析，英文读写能力优秀；
3、有药效学评价试验及PK经历（体内、体外、PK）工作经历或背景者优先，有在CRO药理毒理或药代动力学背景者优先；
4、熟悉国家技术审评的要求及国家药品管理的相关法规。
