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制剂经理

2021-12-03 15:59:55

岗位职责:


1、负责带领制剂技术人员完成制剂研究工作:立项、开发、技术攻关、中试放大生产、申报等;

2、负责制定新技术产品开发计划和方案,开展新技术产品的工艺研究、开发和成果转化,解决研究过程中以及技术转移、生产转化过程中的关键技术问题;

3、进行实验室和制剂研发团队管理,确保试验数据与资料的真实性、规范性和完整性;

4、撰写相关的工艺研究注册资料、专利文件等,负责研发阶段性报告以及制剂部分申报资料的撰写和实验记录的审核,确保注册资料及专利文件符合相应法规和要求;

5、负责对内及对外协调沟通,并确保项目研究工作迅速推进;

6、承接部门人员培养、团队建设任务,建设一支高效、执行力强的制剂研发团队。


任职要求:


1、药学或其他相关专业,本科及以上学历,硕士或博士学历优先;

2、熟悉药品研发的流程和法规,熟悉药品申报资料撰写的技术要求,掌握国内外药品创新技术研发动态及政策;

3、掌握新技术产品的工艺研究技术与标准;

4、掌握药品研发项目管理知识与技能,具有良好的沟通能力和团队合作精神;

5、具有良好的中英文阅读、写作和口头表达能力,能熟练查阅国内外相关研究文献,并具有较强的文献分析综合能力;

6、有纳米制剂、透皮给药、鼻喷剂或缓控释制剂的研发经验者优先;

7、有三年以上药企的制剂研究工作经验者优先。


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