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制剂主管

2021-12-03 16:00:35

岗位职责:


1、负责新药或仿制药的制剂处方筛选、工艺优化,并制定实验方案;

2、负责各阶段所需要样品的制备,并完成相应的原始记录和报告;

3、负责撰写研发项目制剂部分的申报资料;

4、完成上级领导安排的其它工作;

5、立项调研相关工作:

(1)根据任务安排,进行相关信息的检索和整理;

(2)按时完成检索和整理任务,并及时汇报。


任职要求:


1、药学、药物制剂等相关专业本科以上学历,具有固体制剂研发的工作经验;

2、能够熟练操作固体制剂的常用设备(如湿法制粒机、流化床、压片机、包衣机等);

3、负责制剂设备的日常维护和保养;

4、熟悉新药与仿制药研发流程,掌握药品制剂研发、车间生产等方面的专业知识;

5、了解CFDA和FDA注册法规和指导原则的相关要求;

6、具有较强的文献检索能力和英文文献阅读能力;

7、诚信、勤奋、踏实,具有良好的职业道德,具有较强的团队合作精神,较好的人际交往沟通能力和学习能力;

8、有一定产业化经验者优先。


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