2023年2月21日上午，在由国家药品监督管理局南方医药经济研究所(以下简称“国家药监局南方所”)主办的“第三十四届全国医药经济信息发布会”上，由越洋医药创始人、董事长兼CEO闻晓光博士主编的《赢在迭代创新——中国改良型新药活力探源》新书发布仪式如期举行。发布仪式设置在新前沿: 逐浪新航道——2022生物医药创新赛道趋势前哨会中，由国家药监局南方医药经济研究所卢忠所长主持，并且邀请到南方医药经济研究所副所长宗云岗先生，暨南大学高端药物制剂研究院院长，广州新济药业董事长吴传斌先生，北京医院心血管内科主任汪芳女士，广州医药经济报出版有限公司董事长邵旭东先生，武汉普渡生物医药有限公司CEO 黎维勇先生，北京赛德盛医药科技股份有限公司副总裁胡贵锋先生，博济医药科技股份有限公司副总经理韩宇萍女士等重量级嘉宾与闻晓光博士共同为新书发布仪式剪彩，相约见证改良型新药首刊发布的重要时刻。

在此之前，闻晓光博士在先锋视点环节中以《改良型新药研发思维的迭代升级》为主题进行分享。他谈到，从FDA官方批准的新药数据来看，NDA（505(b)(2)路径）数量已超过NDA（505(b)(1)路径）数量；在中国境内，2016年-2021年改良型新药申报及获批数量也呈现逐年递增的趋势。以First in class的硝苯地平为例，改变药物释放行为，为患者带来副作用更小、疗效更优、依从性更好的具有临床优势的新药带来了更大的商业价值。在《赢在迭代创新——中国改良型新药活力探源》这本书中，总结了改良型新药具有投入相对少、开发周期相对短、成功率相对高的显著优势；论述了平台技术对于改良型新药研发的推动作用；阐述了505(b)(2)申报路径的新药渐成研发主力，改良型新药已成为新药研发的热点趋势。

2022年，是国家“十四五”攻坚之年，医药产业迈向高质量发展新阶段。虽然改良型新药申报数量逐年递增，但是目前改良型新药的关注度仍然较低，尚未有针对改良型新药的书刊出版，为此，越洋医药联合医药经济报研究策划中心推出首个《赢在迭代创新——中国改良型新药活力探源》中国改良型新药书籍，历时一年编撰，改良型新药首书诞生！本书共15万余字，分企业篇、审评篇、医保篇、应用篇四个章节，邀请数十位药企高管、研发人员、院校专家、临床医生，围绕中国改良型新药的发展沿革、审评审批、医保准入、市场表现、研发方向等业内关注的热点话题进行系统探讨，为改良型新药发展提供借鉴和参考。

关于越洋医药

       越洋医药是一家以特色平台技术为核心、以满足临床未满足的需求为驱动力的国际化缓控释新药领军企业。公司有7名全职海归博士（2名国家级特聘专家）。拥有186名员工，总部在广州，在泰州和加州圣地亚哥拥有全资子公司。

截止2023年2月，公司二类新药获批临床试验许可数量国内排名第三（恒瑞第一，正大天晴第二），口服固体缓控释新药获批临床批件数量23件（占总数一半），全国排名第一，254个新药获批美国IND。公司已有产品已获美国FDA批准上市并进入美国市场，新药维安已完成506名患者III期国际多中心临床实验入组，5个新药进入临床I 期。公司已与上海医药、康缘药业，常州制药，天津医药签署数亿元针对中美市场新药的合作研发及生产销售协议。

越洋关爱注人类健康，世界关注越洋技术。

关于全国医药经济信息发布会

全国医药经济信息发布会是由国家药监局南方所主办、医药经济报承办的的规格最高、规模最大、连续召开时间最长，积累最深厚的全国性医药信息研究预测发布会议。参会人员为各级药品监管部门代表、医药两院院士、工商主流企业、医药行业协会专家及研究学者等产业链核心决策人群，参会人群质量极高。