近日，由越洋医药自主研发的缓控释新药OPL-038获得中国新药临床批件，该产品在国内是按照化学药2类（改良型新药）申报并获得临床批件。OPL-038是一种DDP-4抑制剂和双胍类的复方产品，用于配合饮食控制和运动，降低2型糖尿病成人患者的血糖水平。该产品具有在不降低疗效的基础上，改善安全性，降低二甲双胍不良反应发生率的临床优势，越洋医药已于今年初顺利完成了该产品的IND研究。 目前美国、日本和欧盟已批准了武田制药的阿格列汀盐酸二甲双胍片（Kazano®）复方速释片剂上市，市场还没有缓释复方制剂，OPL-038项目能够弥补临床空白，提高用药安全性，为2型糖尿病患者提供了一种新的用药选择。

近30年来，我国糖尿病患病率显著增加。2015至2017年的流行病学资料显示，我国18岁及以上人群糖尿病患病率为11.2%。我国糖尿病以2型糖尿病（T2DM）为主，占糖尿病患者比例90%以上。随着城市化，人口老龄化以及超重和肥胖患病率增加等诸多因素，T2DM患病率仍在上升。并且糖尿病的知晓率（36.5%）、治疗率（32.2%）和控制率（49.2%）仍处于较低水平，糖尿病治疗药物市场空间巨大。

针对2型糖尿病现有药物治疗副作用较大这一临床痛点，越洋医药应用自主创新的缓控释平台技术开发了OPL-038项目，为2型糖尿病患者带来副作用小、安全性更强的用药选择，该固定剂量复方缓释片为全球型新药。